發佈時間： 2025-02-08 來源： 本站
在選擇和測試口罩時，了解不同標準的適用範圍至關重要。 EN 14683 適用於醫用外科口罩，而 N95 口罩 需符合 NIOSH 42 CFR Part 84 標準。由於兩者在設計用途、測試方法及認證標准上的顯著區別，EN 14683 不能用於評估N95 口罩的性能。本文將詳細解析二者的不同之處。
EN 14683（醫用外科口罩標準）
主要用於醫療環境，防止醫護人員與患者之間的微生物傳播。
適用於手術室、診療操作等需要阻擋體液和飛沫的場景。
N95 口罩（顆粒物防護標準）
主要用於個人防護，過濾空氣中的非油性顆粒物（如病毒、粉塵、煙霧）。
適用於工業、醫療防護、環境污染較嚴重的區域。
| 標準 | 主要測試項目 | 關鍵指標 |
|---|---|---|
| EN 14683 | 細菌過濾效率（BFE） | Type I：≥95%，Type II/IIR：≥98% |
| 呼吸阻力（ΔP） | Type I/II ≤40 Pa/cm²，Type IIR ≤60 Pa/cm² | |
| 防濺性能 | 僅Type IIR 需測試，耐受16.0 kPa 壓力 | |
| 微生物清潔度 | ≤30 CFU/g | |
| N95（NIOSH 42 CFR Part 84） | 顆粒物過濾效率（PFE） | ≥95%（0.3μm 顆粒） |
| 吸氣阻力 | ≤343 Pa | |
| 呼氣阻力 | ≤245 Pa | |
| 貼合度測試 | 需進行密合性測試，確保與面部緊密貼合 |
EN 14683 口罩
設計為鬆緊貼合，主要防止佩戴者向外傳播病菌。
適用於醫務人員，防止體液飛濺。
N95 口罩
緊密貼合面部，通過密合性測試，減少顆粒物洩漏。
適用於需要高效過濾空氣顆粒物的環境，如醫院防護、工業防塵等。
| 標準 | 認證機構 | 適用地區 |
| EN 14683 | 歐洲標準化委員會（CEN） | 歐盟及其他採用EN 標準的國家 |
| N95 | 美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH） | 美國、部分國際市場 |
N95 口罩可以部分滿足EN 14683 標準，但其主要用途是顆粒物防護，而非細菌防護。
醫用外科口罩（EN 14683）不能替代N95 ，因為它缺乏對0.3μm 顆粒物的高效過濾能力，也未經過密合性測試。
EN 14683 和N95 口罩適用於不同的場景，不能互相替代。
如果目標是防止體液傳播（如手術、診療），應選用EN 14683 口罩。
如果目標是防護空氣中顆粒物（如病毒、粉塵），應選用N95 口罩，並確保通過密合性測試。
對於需要符合特定法規或行業要求的應用，應根據適用場景和標準要求選擇合適的口罩類型。