航天、微電子、醫藥、醫療器械、保健品和食品等行業產品或工藝需要在潔淨室中生產或進行。 ISO 14644 Cleanrooms and associated controlled environments-Part 1: Classification of air cleanliness中規定主要測試0.1~5μm的粒子,根據不同粒子的含數量將潔淨室分為ISO Class 1到ISO Class 9等級。
其中,粒子計數器作為潔淨室檢測設備中關鍵設備之一,對潔淨室的潔淨等級的日常測試十分重要。
首先,我們需要了解什麼是粒子計數器。粒子計數器又稱顆粒計數器,是一種專門用於測量空氣中顆粒物濃度的設備。通過對空氣中的顆粒物進行採樣,並通過設備中的光學傳感器對顆粒物進行計數,可以得出樣品中顆粒物的數量和大小分佈情況。可用於檢測空氣中微生物、灰塵、細菌等顆粒物污染情況。
粒子計數器的工作原理是利用光學原理,即通過光學傳感器對空氣中的顆粒物進行計數和分類。當空氣中的顆粒物通過傳感器時,會散射出來的光線被傳感器感知到,從而得出顆粒物的數量和大小分佈情況。不同的粒子計數器採用的傳感器和檢測原理也不同,但其核心思想都是利用光學原理對顆粒物進行檢測分析。
粒徑通道是粒子計數器最基本的參數之一。它是指粒子計數器能夠檢測的顆粒的粒徑範圍。一般情況下,粒徑通道會分為多個等分區間,每個區間代表不同粒徑範圍的顆粒。粒徑通道的數量和範圍將直接影響到顆粒計數的精度和準確度。
目前市面上的產品有4通道、6通道、8通道、12通道等。粒徑一般從0.1μm起,上至10μm。需要根據潔淨室的等級選擇所需的粒徑通道,進而選擇合適的粒子計數器。
採樣流量指的是樣品進入粒子計數器時的流速。國外採用的是立方英尺,換算成國內的升,1立方英尺=28.3168升。塵埃粒子計數器原來都是根據國外的標準來生產的,0.1立方英尺/升就是2.83L/min的。所以,一般建議用28.3L/min或以上的流量的粒子計數器。現在市面上可以見到的塵埃粒子計數器流量有0.1cfm(2.83L/min),1cfm(28.3L/min),還有50L/min,100L/min,流量越大,每分鐘採集的空氣數據越多,也就越能代表潔淨室的真實潔淨度水平。
目前製藥行業因為GMP規定移動測試時需要檢測1立方米的空氣中的塵埃顆粒,所以使用2.83L/min的激光塵埃粒子計數器顯然不合適(需要連續檢測350分鐘),至少需要28.3L/min的激光塵埃粒子計數器(連續檢測35分鐘),有條件的選用50L/min(連續檢測20分鐘)和100L/min(連續檢測10分鐘)的激光塵埃粒子計數器。如果只是用於日常在線監測,按照無菌附錄要求可以適當調整採樣量和頻率,推薦2.83L和28.3L的塵埃粒子計數器。
目前市場上還有雙採樣流量的計數器可供選擇。
另外一個重要的參數是最大採樣濃度。這個參數是指粒子計數器能夠檢測的最大顆粒濃度,通常用單位為個/ml來表示。在測試高濃度樣品時,必須注意粒子計數器是否能夠滿足要求。因為如果超過了最大採樣濃度,可能會導致測試結果不准確或者粒子計數器損壞。
自淨時間是指在進行測試後,粒子計數器需要多久才能從前一次測試中的污染顆粒中清除乾淨。因此,在進行測試前需要等待足夠的自淨時間,以確保測試結果的準確性。
手持式粒子計數器,體積小,攜帶方便,可外接藍牙打印機等,是一種適合隨身攜帶的粒子計數器。
粒子計數器的固定位置通常位於待測物體的流路上,如空氣淨化器的出風口、潔淨間的進出口等位置。通過設置固定位置,粒子計數器可以將待測物體中粒子的密度和分佈信息進行實時監測。
在線檢測是指粒子計數器可以將待測物體中粒子的信息實時傳輸到控制中心,讓控制中心能夠及時了解到待測物體中粒子的密度和分佈情況。在線檢測的功能使得粒子計數器在一些需要實時監測的領域得到了廣泛應用,如醫療衛生、環保等領域。
總之,粒子計數器是潔淨室檢測設備中的重要組成部分,具有重要的作用。在實際應用中,需要根據具體應用需求來選擇合適參數、工作方式的計數器,以保證潔淨室的潔淨度和生產過程的質量。
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