對於醫療面具,我們經常看到這些角色,例如PFE,BFE和VFE。這些指標是什麼意思?
1。 定義
PFE-顆粒過濾效率。在指定條件下,通過過濾元件過濾的顆粒物的百分比。以下標準中提到了該指標,NIOSH 42 CFR第84部分,EN 149(EN 143),ASTM F2299,GB 2626,GB / T 32610,GB 19083,ETT,ETC。
BFF-細菌過濾效率。在指定的流速下,含有掩模或過濾器培養基過濾的細菌的懸浮顆粒的百分比。以下標準中提到了此指標,EN 14683,ASTM F2100 / 2101,YY 0469,YY / T 0969,等等。
VFE-病毒過濾效率。在指定的流速下,測試樣品去除的病毒懸浮顆粒的百分比。該索引的標準是YY / T 1497。
2。 測試方法
在PFE測試中,氣溶膠,流速和粒徑的要求不同。通常,使用NaCl,石蠟或DOP氣溶膠。在歐洲標準中,測試流量為95L / min,在美國標準和中國標準中為85L / min。美國標準和中國標準測試PFE@0.3μm通常,歐洲標準測試PFE@0.4μm。此外,根據ASTM 2100 /2299,使用聚苯乙烯乳膠球,並測試PFE@0.1μm。
BFE測試不同標準的規定基本上是相同的。金黃色葡萄球菌用作測試氣溶膠,採樣流速為28.3l/min,細菌濃度為(2200±500)CFU,細菌氣溶膠的MPS為(3.0±0.3)μm。
根據中國標準,PHI-X174噬菌體用於VFE測試。病毒的直徑正常為15〜500 nm,但不能單獨傳播病毒,需要在氣溶膠上攜帶。因此,在YY/T 1497中指定的噬菌體氣溶膠的MPS為(3.0±0.3)μm。而且我們還沒有在美國,歐盟和其他國家找到VFE測試標準。在隸屬於明尼蘇達大學的測試組織的網站上,可以使用以下檢測方法。
3。 PFE,BFE和VFE之間的關係
PFE測試不需要培養細菌或噬菌體,並且測試期更短且更安全。因此,許多學者研究了PFE和BFE,PFE和VFE之間的關係。以下是一些相關的研究結果。
1)PFE和BFE
PFE和BFE之間的相關性由北京醫學設備研究所研究。非油顆粒物物質的過濾效率通過NaCl氣溶膠的流速為30L/min測量,測試PFE@0.3 0 ==μm。根據醫學手術面膜的標準對BFE進行了測試。 PFE和BFE之間的相關性顯示在圖2中,其中縱坐標為PFE值,Abscissa為BFE值。
2)PFE和VFE
來自奧地利的高級科學家Bernadette Fuhrer使用了病毒替代噬菌體PHI6和人冠狀病毒229E來確定空氣和表面上的病毒還原作用。
使用以下測試設備(圖3)。
用0.9%NaCl氣溶膠測試了PFE,並測試了0.2〜1.22μm顆粒的過濾效率。相同的測試設備用於VFE測試,測試步驟和計算方法如圖4所示。
有必要使用細菌宿主菌株通過微生物檢測方法(雙層方法)培養噬菌體,然後計算VFE。該材料針對NaCl氣溶膠,MS2噬菌體,Phi6噬菌體和細菌的過濾效率如圖5所示。可以看出,當PFE為91.83%時,MS2噬菌體的VFE為98.67%,並且PHI6 TATERIPHAGE噬菌體的VFE為91.83%。是99.19%。
4。 概括
PFE和BFE之間存在一定的相關性。對於具有NACL氣溶膠的醫療面膜,流速為30升/分鐘,當PFE高於90.0%時,BFE可能高於99.0%。
與VFE,PFE相比,當PFE達到91.83%時,VFE的達到98%以上,甚至高於99%。
BFE和VFE的氣溶膠分別是細菌和噬菌體,生物實驗是一個非常麻煩且複雜的過程。對於面具製造商,這些指標對於常規測試過於復雜。因此,經常在實踐中使用一些間接的經驗。
儘管不可能根據PFE的測試結果來計算BFE和VFE的實際值。但是,將大量測試數據用作評估手段是非常可行的,該輔助方法被一些經驗豐富的製造商使用。通過控制PFE索引來控制BFE和VFE很簡單且可行。
參考:
[1] Liu Simin,Pan Sichun,Yue Weihua等。非纖維顆粒過濾效率與醫療手術掩模過濾器材料的細菌過濾效率之間的相關性分析[J]。資本醫學,2013年12月(底部):8-9。
[2] Bernadette Fuhrer。使用病毒替代噬菌體PHI6和人冠狀病毒229E確定空氣和表面上的病毒還原功效[C] .filtrex 2022。
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