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EN 14683與N95呼吸器:關鍵差異和應用

瀏覽數量: 28     作者: 斯卡斯     發佈時間: 2025-02-08      來源: 本站

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EN 14683與N95呼吸器:關鍵差異和應用


1。 標準範圍

  • EN 14683

    • 歐洲標準 醫療面罩,主要用於防止醫療工作者和患者之間的微生物,流體和顆粒的傳播。

    • 專注於 細菌過濾效率(BFE)透氣性.

  • N95呼吸器

    • 根據 NIOSH(美國國家職業安全與健康研究所)的規定, 美國標準42 CFR第84部分。

    • 設計用於防止 非油基顆粒 (例如,塵埃,煙霧,微生物),通常用於工業和醫療環境。

    • 專注於 顆粒過濾效率(PFE) ,需要至少 95%的0.3微米顆粒.

2。 測試方法

  • EN 14683

    • 細菌過濾效率(BFE) :測量口罩過濾細菌顆粒的效率(通常約為3微米)。

    • 透氣性:評估舒適磨損的氣流阻力。

    • 防濺性:測試口罩阻斷液體飛濺的能力。

    • 微生物清潔度:評估面罩上的污染水平。

  • N95呼吸器

    • 顆粒過濾效率(PFE) :評估 0.3微米顆粒的過濾效率,至少需要 95%的過濾.

    • 呼吸阻力:測量吸入和呼氣的氣流阻力。

    • 適合測試:確保緊密的密封貼在佩戴者的臉上,以防止洩漏。

3。 設計和預期用途

  • EN 14683醫療面罩

    • 主要用於防止微生物 從醫護人員到患者(例如手術環境) 的傳播。

    • 專為 舒適性和防濺性 而不是機載顆粒的高效過濾。

  • N95呼吸器

    • 旨在 保護佩戴者免受空氣中顆粒的侵害,包括灰塵,煙霧和病毒。

    • 專注於 高效過濾和安全的面部貼合, 以確保安全。

4。 認證機構

  • EN 14683

    • 由發布 歐洲標準化委員會(CEN) ,並適用於歐洲市場。

    • 由歐洲醫療設備監管機構認證。

  • N95呼吸器

    • 由認證。 NIOSH 根據 42 CFR第84部分 在美國

    • 經過嚴格的過濾效率測試和擬合度。

5。 它們可以互換使用嗎?

  • EN 14683醫療面具和N95呼吸器的目的不同 ,並且無法互換:

    • 為了 防止空氣傳播顆粒 (例如病毒,灰塵), N95呼吸器 是正確的選擇。

    • 為了 防止手術環境中的微生物傳播EN 14683, 更合適的 醫療面罩。

結論

EN 14683不能應用於N95呼吸器,因為其設計,目的和測試標準差異很大:

  • EN 14683適用於醫療面罩,專注於 細菌過濾和防濺性.

  • N95呼吸器遵循 NIOSH標準,重點是 顆粒過濾和麵部擬合.

為了評估或選擇N95呼吸器, 應引用 NIOSH 42 CFR第84部分,而不是EN 14683。


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